Estados Unidos aprobó este lunes un nuevo fármaco llamado Aduhelm para tratar a pacientes con Alzheimer, el cual es el primer medicamento nuevo contra esta enfermedad en casi dos décadas, y el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.
La aprobación fue dada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), a pesar de la polémica levantada por un panel de expertos independientes que no encontró pruebas suficientes del beneficio de Aduhelm, en noviembre.
“Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro”.
Dijo Patrizia Cavazzoni de la FDA.
De acuerdo con los informes, la FDA realizó una “Aprobación Acelerada”, la cual es utilizada por la autoridad reguladora estadounidense cuando se cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo a los pacientes frente a los tratamientos existentes, pero aún existe cierta incertidumbre.
“Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes”.
Dijo Cavazzoni en un comunicado, reconociendo la controversia.
Éste es el medicamento más reciente para la enfermedad de Alzheimer, en tanto que el último había sido aprobado en 2003 y todos los medicamentos anteriores se habían centrado en los síntomas asociados con la enfermedad y no en su causa subyacente.
¿Qué es y cómo funciona el nuevo fármaco para tratar el Alzheimer?
El Aduhelm es un anticuerpo monoclonal, también conocido por su nombre genérico de aducanumab. Fue probado en dos ensayos en humanos de etapa tardía conocidos como ensayos de fase 3, mostrando una reducción en el deterioro cognitivo en uno, pero no en el otro.
Sin embargo, en todos los estudios, el medicamento demostró de manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con Alzheimer.
Y es que una teoría sostiene que la enfermedad de Alzheimer se produce por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunológico se deteriora.
Por lo que se espera que proporcionar anticuerpos a los pacientes sea un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulación de placa.
¿Qué pasa con el Alzheimer?
El Alzheimer es la forma más común de demencia, la cual se estima que afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, y generalmente comienza después de los 65 años.
Esta enfermedad destruye progresivamente el tejido cerebral, afectando la memoria de las personas, dejándolas desorientadas y, en ocasiones, incapaces de realizar las tareas cotidianas.
Además, se asocia con marcados cambios de humor y problemas de comunicación.
