La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés, alertó a la población por un enjuague bucal contaminado con una bacteria que puede ser potencialmente riesgosa para la salud.
La FDA informó que el uso de este enjuague bucal puede resultar potencialmente riesgoso, sobre todo en personas con sistemas inmunológicos débiles o enfermedades pulmonares crónicas, así como pacientes con COVID-19 y otras enfermedades respiratorias.
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¿De qué enjuague bucal se trata?
Luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos emitiera esta alerta, la empresa Sunstar Americas Inc. comenzó a retirar del mercado el enjuague bucal GUM Paroex.
La FDA logró identificar un lote de este enjuague bucal contaminando con la bacteria Burkholderia lata, la cual puede afectar severamente a personas con sistemas inmunológicos débiles.
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¿Qué daños puede provocar esta bacteria?
El uso del enjuague bucal Paroex puede provocar infecciones orales “que requieran tratamiento antibacteriano”, precisó la FDA en un comunicado. Además, este producto puede ser inseguro en pacientes con COVID-19.
Las autoridades sanitarias en Estados Unidos han informado que esta bacteria puede ser resistente a los antibióticos comunes, por lo que se debe solicitar atención médica para atender cada caso en particular.
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¿Cuántos casos se han detectado en Estados Unidos?
La FDA anunció un primer retiro el 27 de octubre pasado, pero esta semana extendió la alerta. Desde ese aviso, la agencia ha registrado 29 eventos adversos de personas que dieron positivo a la infección por Burkholderia lata.
Los lotes con advertencia por contaminación tienen fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2020 al 30 de septiembre de 2022 y se venden en las siguientes presentaciones:
- Cajas con seis botellas de 16 onzas de GUM Paroex
- Cajas con 24 botellas de cuatro onzas de GUM Paroex
La empresa Sunstar Americas distribuyó el enjuague bucal en:
- Consultorios dentales
- Distribuidores dentales, farmacias
- Escuelas de odontología
- Mayoristas farmacéuticos
Por ello, la FDA recomendó a la población estadounidense dejar de usar el enjuague bucal de inmediato y contactar con su médico si presentan síntomas de la infección.
