La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió la autorización para uso de emergencia de vacuna Soberana contra COVID-19, destacando que el “biológico cumple requisitos de calidad, seguridad y eficacia”.
A través de un comunicado, la Cofepris, detalló que la vacuna Soberana, desarrollada por investigadores de Cuba, es para adultos.
“La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna para adultos Soberana y Soberana PL, con las denominaciones distintivas: proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD)”,
Cofepris
De acuerdo con la comisión, la vacuna Soberana autorizada para uso de emergencia contra COVID-19, fue analizada por los especialistas, concluyendo que goza de seguridad y eficacia.
“Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”,
Cofepris
La vacuna Soberana recibió opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), en un dictamen celebrado el 26 de noviembre de 2021, según detalló la Cofepris.
Finalmente, recordó a la población que el suministro de las vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARSCoV-2 para la prevención de COVID-19 en México.
¿Qué se sabe de la vacuna Soberana?
En septiembre de este año, la Cofepris explicó que la vacuna Soberana había recibido la opinión técnica favorable del Comité de Moléculas Nuevas, siendo el segundo biológico en someterse a la consideración.
“Cabe resaltar que esta vacuna, presentada por Neuronic Mexicana S.A. de C.V. e Instituto Finlay de Vacunas, es la segunda de origen latinoamericano en ser evaluada ante este grupo de expertos, seguida de Abdala, primer biológico hispanoamericano contra COVID-19, presentado el 31 de agosto de 2021”.
En dicho momento, la Cofepris detalló que se presentaba evidencia “para el uso de la vacuna Soberana como primo vacunación en adultos, es decir, para población que no ha sido inmunizada anteriormente”
