Cofepris emite alerta por la falsificación del anticonceptivo y otros medicamentos; detectan lotes ilegales

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este 13 de abril por la falsificación y venta ilegal en México del anticonceptivo Mirena (levonorgestrel) y el medio de contraste radiológico Iopamiro 370.

La alerta sanitaria fue lanzada tras el análisis técnico-documental de la información presentada por Bayer de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien identificó la falsificación y comercialización ilegal del producto.

¿Por qué se activó la alerta sanitaria por el anticonceptivo Mirena?

Se trata de productos de Mirena correspondientes a tres lotes diferentes.

Uno es Mirena (levonorgestrel), forma farmacéutica sistema de liberación (Kyleena) de 19.5 mg, con número de lote TU03HTC y fecha de caducidad en octubre de 2027. El titular no reconoce este número de lote.

Otro es Mirena (levonorgestrel), forma farmacéutica sistema de liberación de 20 mg, para el lote TU049A0 con caducidad 04/27 y el lote TU04A2H con caducidad 05/27.

Estos dos lotes están destinados a su venta en el mercado de la República de India, por lo que no cuentan con autorización para su comercialización en México.

De acuerdo con Cofepris, su consumo representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de manipulación durante la cadena de distribución, transporte y almacenamiento, por lo que no se garantizan las condiciones necesarias para preservar su composición, función y, en algunos casos, esterilidad, lo que impacta en su seguridad y eficacia.

Alerta sanitaria por Iopamiro

La Cofepris también alertó por la falsificación de Iopamiro 370, un medio de contraste radiológico de 100 ml (iopamidol).

El producto identificado es Iopamiro 370 (iopamidol), solución inyectable de 100 ml, con número de lote EP345C y fecha de caducidad 09/2028.

Este número de lote no es reconocido por la empresa, ya que no corresponde a un producto importado o distribuido en México, además de que la etiqueta no coincide con la del producto original.

• En caso de observar o detectar incidentes adversos, se puede reportar al correo electrónico: acusetv@cofepris.gob.mx

Recomendaciones de Cofepris

• No adquirir ni utilizar los lotes mencionados
• Adquirir dispositivos médicos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
• No utilizar productos que no cuenten con registro sanitario o que estén en un idioma diferente al español.
• No adquirir ni utilizar productos comercializados en la vía pública o en establecimientos informales.
• En caso de dudas sobre la originalidad del producto MIRENA (levonorgestrel), contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
• Reportar cualquier problema adverso en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos (Tecnovigilancia).
• Si se identifica en almacén algún producto con estas características, realizar la denuncia sanitaria correspondiente

Si tienes una denuncia, reporte o inquietud, comunícate al WhatsApp de Uno TV: +52 55 8056 9131. Estamos para escucharte y darle voz a tu historia.

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