Cofepris alerta por medicamento falso para tratar un tipo de cáncer: “Un riesgo para la salud”

Un lote falso del medicamento Darzalex, que se usa para el tratamiento del cáncer sanguíneo conocido como mieloma múltiple, se encuentra actualmente en circulación dentro de México, por lo que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria este lunes 25 de mayo.

“Esta situación representa un riesgo para la salud de la población, ya que se trata de un producto falsificado por lo que su seguridad, calidad y eficacia no pueden ser garantizadas“, alertó la Cofepris a través de un comunicado.

¡Mucho cuidado con este medicamento falso!

La Cofepris informó este lunes sobre la falsificación del medicamento Darzalex (Daratumumab) en su presentación soluble de 100 mg/5 mL, según la alerta sanitaria compartida por la comisión nacional mexicana.

El lote específico alertado por las autoridades nacionales cuenta con el número “MYS7381” y su fecha de caducidad es “03 2029“, es decir, en marzo del año 2029.

La alerta se emitió producto de un análisis de la empresa Janssen-Cilag, la cual informó que dicho lote no existe dentro de los registros de los sistemas oficiales, por lo que no se trata de un lote fabricado, acondicionado o liberado por la empresa.

Cofepris emite recomendaciones para no sufrir daños por Darzalex falso

La Cofepris aconsejó a la población en general y profesionales de la salud no adquirir ni utilizar el lote falsificado de Darzalex. “De contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia en el siguiente enlace“, agregó.

También se hizo un llamado a los especialistas a reportar cualquier tipo de reacción adversa por su aplicación en VigiRam o al correo electrónico de farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Asimismo, la Cofepris pidió a los distribuidores y farmacias que, en caso de identificar en almacén el producto señalado, procedan a inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en “Denuncia Sanitaria”.

Para evitar cualquier inconveniente, también recordó que sólo se debe adquirir productos en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.

• Dichos productos están autorizados para realizar la comercialización de los medicamentos fracciones I, II, III y IV, de conformidad con la Ley General de la Salud.

En este sentido, se recordó que se debe adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con:

• Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria
• Documentación de la legal adquisición del producto

Fuente: Cofepris

“Cofepris mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente“, remató la autoridad sanitaria.

¿Qué es el oncológico Darzalex?

Darzalex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple, de acuerdo con la farmacéutica Johnson & Johnson.

Su principio activo es el daratumumab, que se suministra como una solución incolora a amarillo pálido para infusión intravenosa en una dosis única.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que se forma en los glóbulos blancos llamados células plasmáticas. “En lugar de producir anticuerpos útiles, las células cancerosas producen proteínas que no sirven“, según la Clínica Mayo de Estados Unidos.

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