Cofepris alerta por falsificación de Infinitam; medicamento para artritis
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la comercialización ilegal y falsificación del medicamento Infinitam 50 mg (etanercept) en México, el cual no cuenta con registro sanitario vigente, por lo que no debe venderse ni utilizarse en el país.
El etanercept es un medicamento indicado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y psoriasis, de acuerdo con información de laboratorios fabricantes de este principio activo y autoridades sanitarias.
Cofepris detalló que el producto identificado corresponde al lote 4511231106-1, con fecha de caducidad 20 de noviembre de 2025.
Producto fue retirado del mercado en México
El aviso de riesgo se emitió tras el análisis de información proporcionada por PROBIOMED, S.A. de C.V., empresa que fue titular del registro sanitario hasta junio de 2024, el cual actualmente se encuentra cancelado.
La autoridad sanitaria indicó que la comercialización del producto se suspendió y su retiro del mercado nacional concluyó en agosto de 2024.
Asimismo, la empresa señaló que el lote referido fue destinado exclusivamente a exportación hacia Venezuela, por lo que no debería encontrarse en México.
También se detectaron irregularidades en el empaque, como diferencias en tipografía y materiales, lo que permitió confirmar la falsificación del producto.
La autoridad sanitaria advirtió que los medicamentos sin registro sanitario representan un riesgo potencial a la salud, ya que se desconoce su origen, fabricación, almacenamiento y distribución, así como si cumplen con condiciones necesarias para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Recomendaciones a la población
Cofepris recomendó:
- No adquirir ni utilizar Infinitam 50 mg (etanercept)
- Denunciar su posible venta
- Reportar reacciones adversas mediante canales oficiales
También exhortó a distribuidores a adquirir medicamentos solo mediante proveedores autorizados y verificar su documentación.
